ТаблеткиМатеріали / ТаблеткиСторінка 2
По призначенню розрізняють зв’язуючі, антифрекційні і розрихлюючі вспомогаючі речовини.
Зв’язуючі речовини – в числі вспомогаючих речовин функції зв’язуючих речовин можуть виконувати: вода, етиловий спирт, цукор, желатин, крохмал, полівініловий спирт (ПВС), полівінілпірролідон (ПВП), метилцелюлоза (МЦ), оксіпропілметилцелюлоза (ОПМЦ), карбоксиметилцелюлоза (КМЦ), натрійкарбоксиметилцелюлоза (Na-КМЦ) і ін. Воду використовують у всіх випадках, спирт використовують для гранулювання порошків гігроскопічних.
Антифрекційні речовини.
Вони діляться на скользящі і змащуючі. Їх застосовують для змащення тертя між частинами і поверхнями прес-інструмента.
Скользящими речовинами являються порошкоподібні продукти: крохмал, тальк, каолін, бентоніти, аеросіл.
Тальку, каоліну, бентоніту в гранулах добавляють не більше 3%, тому, що вони подразнюють слизову оболонку.
Змазуючі речовини – в їх якості застосовуються жири, жирні кислоти і їх солі (стеаринова кислота, кальція і магнія стеарат), вазелінове масло і деякі ВМС (твін-80, ПЕГ-4000), кількість яких не повинна перевищувати 1%.
Розрихлюючі речовини – вводяться в таблеточну масу для покращення розпаду таблеток у кишечнику.
По характеру дії вони бувають:
1. набухаючі;
2. покращена розчинність;
3. гідрофілізіруючі;
4. газоподібні.
До набухаючих речовин відносяться: пектин, желатин, крохмал, альгінати і бентаніти.
Покращують розчинність – цукор, глюкоза.
В якості гідрофілізіруючих речовин застосовують поверхнево-активні речовини.
Газоподібні речовини використовують для шипучих, а також для вагінальних таблеток.
В якості наповнювачів застосовують цукор молочний, натрій хлорид, натрій гідрокарбонат, крохмал і ін.
Точність дозування – дозування таблеточної маси представляє собою складний процес. Точність дозування залежить від багатьох умов. Дозування буде точним, якщо в матричне гніздо на протязі всього процесу таблетування буде поступати завжди однакова кількість таблеточної маси.
Крім того, точність дозування залежить від скорості безвідказного заповнення матричного гнізда.
Точність дозування залежить також від однорідності таблетної маси.
Гранулювання проводиться різними способами. Найбільш раннім був спосіб “вологого” гранулювання.
Вологе гранулювання складається із таких операцій:
1. подрібнення речовин в тонкий порошок і їх змішування;
2. вологість порошку розчином зв’язуючих речовин;
3. протирання одержаної маси через сито;
4. висушення і обробка гранулятора.
Подрібнення і змішування проводять в шарових млинах. Порошок просіюють через сито №38 (ГОСТ 4403-67).
Гранулювання проводять шляхом протирання одержаної маси через сито з отворами 3-5мм.
Протирання проводять за допомогою спеціальних протирочних машин грануляторів.
Гранули деяких речовин (фенілсаліцигат і терпін гідрат і ін.) підсушують на повітрі при кімнатній температурі. Гранули більшості речовин в в сушильних шафах або в сушильних приміщеннях при t 30-40 0С.
В деяких випадках, коли ЛР розчиняється в воді або немає необхідності в вологому гранулюванні речовину піддають сухому гранулюванню. В наш час під сухим гранулюванням розуміють введення в таблеточну масу сухих склеюючих речовин.
Таблеточні машини і таблетування.
Для таблетування фармацевтичних препаратів використовують кривошипні і роторні таблеточні машини. В наш час промисловістювипускається більш 150 видів таблеток. Особливо більше випускається складних таблеток, в склад яких може входити по 3 і більше лікарських препаратів. Всю масу прописів таблеток впершу чергу можна розділити на 2 основні групи: