КАЛЬДІУМ (CALDIUM)

Ліки / Мінеральні добавки / КАЛЬДІУМ (CALDIUM)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ:

капс. пролонг. діє до прийн. 600 мг фл., № 50, № 100
 Калію хлорид 600 мг

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кополімер етилакрилату і метилметакрилату, диметикон, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, індигокармін, желатин, еритрозина.

№ UA/6741/01/01 від 23.07.2007 до 23.07.2012

Фармакодинаміка: калій - діюча речовина препарату є основним внутрішньоклітинним катіоном більшості тканин організму. Іони калію необхідні для багатьох життєво важливих фізіологічних процесів. Беруть участь у регуляції функції збудливості, скоротливості, провідності і автоматизму міокарда; необхідні для підтримки внутрішньоклітинного тиску, проведення та синаптичної передачі нервового імпульсу, підтримки концентрації калію в м'язі серця, склетних м'язах і гладком'язових клітинах, а також для підтримки нормальної функції нирок. Калій також грає важливу роль в розвитку і корекції порушень кислотно-лужної рівноваги. У нормальних фізіологічних умовах організм отримує достатню добову кількість калію з їжею. Однак зниження рівня калію може відбуватися, коли його втрата з сечею, потом і / або виділення через шлунково-кишкового тракту перевищують швидкість надходження калію в організм. Стан гіпокаліємії може бути також викликане перерозподілом калію з позаклітинного простору в клітини під дією факторів, що підвищують засвоєння калію клітинами (наприклад інсуліну, метаболічного алкалозу або підвищення β-адренергічної активності). Таке зниження рівня калію може бути пов'язано з різними станами, наприклад діареєю, блювотою, первинним або вторинним гіперальдостеронізм, діабетичний кетоацидоз, недостатнім заповненням втрати калію при тривалому парентеральному харчуванні, а також при введенні салуретиків або ГКС. Зниження рівня калію при цих станах, як правило, супроводжується відповідним зниженням рівня хлоридів і проявляється гіпокаліємією та метаболічним алкалозом. Зниження рівня калію може призвести до слабкості, стомлюваності, порушення серцевого ритму (в основному до екстрасистолія), появі виражених зубців U на ЕКГ, а у важких випадках - до млявого паралічу м'язів і / або порушення концентраційної функції нирок. При зниженні рівня калію, обумовленого метаболічним алкалозом, слід по можливості усунути основні причини дефіциту калію в організмі, необхідно також введення хлориду калію у вигляді харчових продуктів з високим вмістом калію, хлориду калію в розчині, капсулах або таблетках.
Діюча речовина препарату Кальдіум міститься у гранулах, що забезпечують уповільнене вивільнення. Після руйнування капсули гранули диспергуюча і діюча речовина поступово вивільняється при проходженні по шлунково-кишкового тракту. Ці два фактори перешкоджають створенню занадто високою місцевої концентрації хлористого калію і таким чином знижують вірогідність побічної дії з боку шлунково-кишкового тракту.
Фармакоконетіка. Солі калію швидко і повністю всмоктуються в шлунково-кишковому тракті. Калій виводиться в основному нирками шляхом секреції у дистальних канальцях, де також відбувається натрій-калієвий обмін. Здатність нирок зберігати калій незначна і його екскреція із сечею продовжується навіть при значному зниженні рівня калію в організмі. Канальцева секреція калію залежить від декількох факторів, у тому числі від концентрації іонів хлору, обміну іонів водню, кислотно-лужної рівноваги і гормонів надниркових залоз. Певна кількість калію виділяється з калом і незначне його кількість може виділятися із слиною, потім, жовчю або соком підшлункової залози.
Правильне дозування препарату дає можливість підтримувати необхідні рівні калію в клітинах і позаклітинному просторі. В умовах in vitro повне розчинення діючої речовини капсули відбувається протягом 24 ч.

Показання: профілактика та / або корекція гіпокаліємії при різних станах, наприклад прийомі салуретиків і ГКС, при тривалій діареї та блюванні, підвищеній функції надниркових залоз, підвищеному виділення калію нирками.

Дозу і тривалість курсу лікування кожному пацієнту підбирають індивідуально.
Зазвичай добова доза для дорослих - 2-3 капсули (16-24 ммоль К +) для профілактики і 5-12 капсул (40-96 ммоль К +) для лікування гіпокаліємії при регулярному контролі рівня калію в сироватці крові.
Якщо добова доза перевищує 2 капсули, її слід розподілити на декілька прийомів. Капсули ковтати цілими під час або після їжі.

ПРОТИПОКАЗАННЯ: гіперкаліємія, олігоануріческая і уремічна стадія ниркової недостатності, затримка сечі при ХНН, хвороба Аддісона, гостра дегідратація, органічні та функціональні порушення з боку шлунково-кишкового тракту.

Побічна дія ": рідко відзначають нудоту, блювоту, діарею або біль у животі. В окремих випадках, особливо при наявності факторів ризику, можливі шлунково-кишкова кровотеча, виразка, перфорація і непрохідність кишечника.

Особливості застосування: у період лікування рекомендується регулярно контролювати рівень калію в сироватці крові та періодично - ЕКГ, особливо у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи і нирок.
Необхідно дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам з пептичною виразкою шлунково-кишкового тракту або при наявності пептичної виразки в анамнезі.
Різка відміна Кальдіума при його сумісному застосуванні з препаратами наперстянки вимагає особливої обережності, оскільки розвивається при цьому гіпокаліємія посилює токсичність наперстянки.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Кальдіум слід призначати після ретельного зіставлення вірогідного ризику для плоду / дитини і користі для матері.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Обмеження відсутні.
Діти. Дані про застосування препарату у дітей відсутні.

Взаємодія слід дотримуватися обережності при призначенні препарату Кальдіум в комбінації з такими засобами: інгібітори АПФ та калійзберігаючі діуретики (одночасне застосування може призвести до гіперкаліємії); НПЗП або антихолінергічні препарати (можливе посилення побічної дії з боку шлунково-кишкового тракту); глікозиди наперстянки, блокатори β-адренорецепторів , гепарин, циклоспорин (необхідний регулярний контроль рівня калію в сироватці крові).

Зберігати при передозуванні можливі парестезія, м'язова слабкість, параліч, зниження артеріального тиску, шок, шлуночкова аритмія, фібриляція шлуночків, порушення серцевої провідності, зупинка серця. Підвищений рівень калію дає характерні зміни на ЕКГ (високий гострий зубець T, депресія сегмента ST, зникнення зубця P, збільшення сегмента Q-T, розширення комплексу QRS).
Лікування: промивання шлунка, в / в введення розчину глюкози з інсуліном і проведення форсованого діурезу. У разі необхідності - перитонеальний або гемодіаліз.

Зберігати при температурі не вище 30 ° C.